Video: Cili është qëllimi i ISO 13485 2016?
2024 Autor: Lynn Donovan | [email protected]. E modifikuara e fundit: 2023-12-15 23:53
ISO 13485 : 2016 specifikon kërkesat për një sistem të menaxhimit të cilësisë ku një organizatë duhet të demonstrojë aftësinë e saj për të ofruar pajisje mjekësore dhe shërbime të lidhura me to që plotësojnë vazhdimisht kërkesat rregullatore të klientit dhe ato të aplikueshme.
Atëherë, a është ISO 13485 i detyrueshëm?
Ky standard global është të detyrueshme në disa vende, dhe në SHBA, FDA ka propozuar një rregull që do të harmonizonte FDA 21 CFR 820 të SHBA me ISO 13485 :2016, duke bërë ISO 13485 të FDA-së të detyrueshme QMS për Pajisjet Mjekësore (rregulli pritet të dalë në 2019).
Për më tepër, cili është versioni aktual i ISO 13485? ISO 13485 Versioni aktual . I ri ISO 13485 : Standardi 2016 është publikuar që nga 1 Mars 2016. ????????? Data e fundit e vlefshmërisë së standardeve të mëparshme ( ISO 13485 :2003 dhe ISO 13485 :2012) do të jetë 28 shkurt 2019.
Po kështu, cilin standard anulon dhe zëvendëson ISO 13485 2016?
Të ISO 13485 : Standardi i vitit 2016 është botuar në mars 2016 te zëvendësojnë të ISO 13485 Versioni: 2012. Versioni i vitit 2012 do të zëvendësohet nga marsi 2019 pas një periudhe tranzicioni prej tre (3) vitesh.
Cila është periudha e tranzicionit që organizata të transferojë nga versioni i mëparshëm në ISO 13485 2016?
Sipas një drafti tranzicionit udhëzime për planifikim, organizatave do të jetë ende në gjendje të akreditohet për secilën prej tyre ISO 13485 :2003 ose ISO 13485 : 2016 për dy vitet e para të periudhe tranzicioni ; megjithatë, pas vitit të dytë, akreditimi i ri do të jepet vetëm për ISO 13485 : 2016.
Recommended:
Cili është qëllimi i çelësit zëvendësues?
Një çelës zëvendësues është një identifikues unik i përdorur në bazat e të dhënave për një entitet të modeluar ose një objekt. Është një çelës unik, rëndësia e vetme e të cilit është të veprojë si identifikues kryesor i një objekti ose entiteti dhe nuk rrjedh nga ndonjë e dhënë tjetër në bazën e të dhënave dhe mund ose nuk mund të përdoret si çelësi kryesor
Cili është qëllimi kryesor i një komponenti të pamjes?
Një komponent view është një klasë C# që ofron një pamje të pjesshme me të dhënat që i nevojiten, pavarësisht nga pamja prindërore dhe veprimi që e jep atë. Në këtë drejtim, një komponent i pamjes mund të konsiderohet si një veprim i specializuar, por ai që përdoret vetëm për të ofruar një pamje të pjesshme të të dhënave
Cili është qëllimi i UI?
Qëllimi i dizajnit të ndërfaqes së përdoruesit është të bëjë ndërveprimin e përdoruesit sa më të thjeshtë dhe efikas, në drejtim të përmbushjes së qëllimeve të përdoruesit (dizajni me në qendër përdoruesin). Dizajni i mirë i ndërfaqes së përdoruesit lehtëson përfundimin e detyrës në fjalë pa tërhequr vëmendjen e panevojshme te vetja
Cili është qëllimi i MongoDB?
Mongodb është sistem i bazës së të dhënave të orientuar drejt dokumenteve që i përket botës së sistemeve të bazës së të dhënave NoSQL që synon të ofrojë performancë të lartë kundrejt vëllimit të lartë të të dhënave. Gjithashtu, duke pasur dokumente të integruara (dokumente brenda dokumentit) kapërcen nevojën për bashkime të bazës së të dhënave, gjë që mund të zvogëlojë kostot
Çfarë është inxhinieria sociale dhe cili është qëllimi i tij?
Inxhinieria sociale është termi i përdorur për një gamë të gjerë aktivitetesh me qëllim të keq të kryera përmes ndërveprimeve njerëzore. Ai përdor manipulim psikologjik për të mashtruar përdoruesit që të bëjnë gabime sigurie ose të japin informacione të ndjeshme